Biossimilares de GLP-1: como afetam o mercado e o acesso em 2026

Medicamentos baseados em GLP-1 mudaram a forma como a medicina enxerga obesidade e diabetes tipo 2. Semaglutida, liraglutida, tirzepatida. Nomes que apareceram em revistas, redes sociais e consultórios pelo mundo inteiro. Mas o custo ainda é proibitivo para grande parte da população. É nesse cenário que os biossimilares entram em cena em 2026, com potencial real de baratear o acesso.

O que é um biossimilar, exatamente?

Antes de mais nada, preciso desfazer uma confusão que vejo bastante. Biossimilar não é a mesma coisa que medicamento genérico. Genéricos copiam moléculas pequenas, simples de replicar. Um biossimilar copia uma molécula grande, complexa, produzida por organismos vivos. O processo envolve células, cultura, purificação. Cada lote pode ter variações mínimas, e a legislação exige que o fabricante prove que essas diferenças não afetam segurança ou eficácia.

Na prática, um biossimilar do Ozempic (semaglutida) entra no mercado depois que a patente do medicamento original expira, com estudos demonstrando que ele se comporta de forma suficientemente semelhante ao produto de referência. Não é uma cópia idêntica. É uma versão altamente similar, com perfil de risco e benefício comparável.

A situação dos biossimilares de GLP-1 em 2026

Vários laboratórios estão em estágio avançado de desenvolvimento. A Eli Lilly, dona do Mounjaro (tirzepatida), ainda mantém patentes ativas, mas a Roche, Samsung Bioepis e outras empresas já anunciaram candidatos a biossimilar de semaglutida para os próximos anos. No Brasil, a ANVISA já concedeu aprovações preliminares para algumas formulações, e a expectativa é que o primeiro biossimilar de semaglutida chegue ao mercado nacional ainda neste ciclo.

Isso importa porque o custo dos medicamentos originais de GLP-1 gira em torno de centenas de dólares por caneta, o que coloca o tratamento fora do alcance de muitos pacientes no sistema privado e gera filas enormes no SUS. Quando um biossimilar entra, a lógica de mercado pressiona o preço para baixo.

Como o mercado responde

A reação das farmacêuticas originais tem sido interessante de observar. Algumas reduziram preços voluntariamente em mercados onde biossimilares já foram lançados. Outras investem em versões orais dos seus medicamentos, buscando diferenciação. A competição tende a beneficiar o paciente, pelo menos do ponto de vista do bolso.

Na Europa, biossimilares de liraglutida já estão disponíveis em alguns países desde 2024, e os dados mostram uma redução média de 30% no preço ao consumidor final no primeiro ano após a entrada do competidor. Nos Estados Unidos, a FDA aprovou o primeiro biossimilar de semaglutida em caráter preliminar, e a comercialização depende agora de negociações com distribuidores.

O que muda para quem usa ou quer usar GLP-1

Para o paciente, a chegada de biossimilares não significa necessariamente trocar o tratamento da noite para o dia. Cada medicamento tem seu perfil, e a troca entre produtos deve ser conversada com o médico. Mas abre a possibilidade de acesso quando o custo era a principal barreira.

Ferramentas como o Ozempro ajudam a entender melhor o que está disponível e como cada opção se encaixa na rotina. Por meio dessa plataforma, é possível acompanhar informações sobre diferentes medicamentos, comparar características e, quando surgir aquela dúvida sobre quale seria a melhor opção dentro do orçamento, encontrar um caminho mais claro para conversar com o profissional de saúde.

Para quem ainda está na fase de pesquisa e quer ter uma visão organizada das possibilidades, existem recursos que reúnem justamente esse tipo de dado. Algumas plataformas funcionam como um raio-X do tratamento, mostrando o que existe, quanto custa e como cada alternativa se posiciona. O Ozempro é um exemplo: permite explorar opções de tratamento com GLP-1 de forma mais informada, antes mesmo de chegar à farmácia.

Regulamentação e segurança

A ANVISA exige que biossimilares passem por um programa de desenvolvimento específico, chamado PDP. O laboratório precisa mostrar comparabilidade com o produto de referência em termos de qualidade, eficácia e segurança. Não basta dizer que funciona. É preciso provar, com estudos clínicos, que a resposta do organismo é suficientemente similar.

Essa exigência existe porque moléculas biológicas são intrinsecamente variáveis. O processo de fabricação faz diferença. Por isso, biossimilares não são como genéricos que qualquer laboratório pode produzir. Requerem investimento, expertise em biotecnologia e capacidade de fazer ensaios clínicos robustos.

No cenário brasileiro, a câmara de regulação do setor farmoquímico tem acelerado aprovações para medicamentos considerados estratégicos, e GLP-1 está nessa lista. Isso sugere que o ritmo de chegada de biossimilares deve ser mais rápido do que o histórico para outras classes terapêuticas.

O cenário global e o que esperar

Estados Unidos, União Europeia e Japão são os mercados onde biossimilares de GLP-1 devem chegar primeiro, por causa do tamanho da base de pacientes e da pressão dos sistemas de saúde por custos menores. Países emergentes, incluindo o Brasil, dependem de aprovações locais e de negociações de preço, o que pode atrasar a entrada em alguns meses ou anos.

Para quem tem condições de aguardar, a tendência é de que o custo do tratamento caia gradualmente ao longo dos próximos cinco anos, à medida que mais competidores entrem no mercado. Para quem precisa de acesso agora, a realidade ainda é de preços altos e cobertura limitada por planos de saúde.

O mais importante é não abandonar o tratamento por causa do preço sem antes conversar com um médico sobre alternativas. Existem caminhos. E à medida que biossimilares chegam ao mercado, esses caminhos tendem a ficar mais largos. Se quiser ter uma visão mais clara de todas as opções disponíveis neste momento, encontrei um quiz que resume direitinho as principais alternativas.

Referências

• EMA — Mounjaro (tirzepatida), EPAR
• Jastreboff et al., SURMOUNT-1 — NEJM (2022)
• OMS — Obesity and overweight, fact sheet