El estudio SELECT demostró que semaglutida puede ayudar a reducir significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares en pacientes con obesidad y enfermedad cardíaca establecida, incluso sin diabetes.
Por qué el estudio SELECT cambió todo
En agosto de 2023, Novo Nordisk anunció resultados que generaron expectativa en la comunidad médica. El estudio SELECT, que reclutó a miles de pacientes desde 2018, demostró que semaglutida 2.4 mg semanal reducía el riesgo de eventos cardiovasculares mayores en personas con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida, pero sin diabetes tipo 2. Este hallazgo tuvo un impacto inmediato: la FDA aprobó en marzo de 2024 una nueva indicación para Wegovy con el fin de reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular conocida y obesidad o sobrepeso. Fue la primera vez que un medicamento para control de peso recibía una indicación cardiovascular de este tipo, según informó el American Heart Association. El OzemBlog ha seguido de cerca esta investigación desde sus primeras publicaciones.
Qué son los eventos cardiovasculares mayores y por qué importan
Los investigadores suelen medir lo que llaman MACE (Major Adverse Cardiovascular Events). Este término agrupa tres desenlaces que los cardiólogos consideran los más temidos: el infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular (ACV) y la muerte de origen cardiovascular. Reducir estos eventos es el objetivo central de cualquier estrategia de prevención cardiovascular.
Antes del SELECT, otros estudios habían abierto camino. El ensayo LEADER con liraglutida y el EMPA-REG con empagliflozina ya habían mostrado beneficios cardiovasculares en pacientes con diabetes. Lo que hizo diferente al SELECT fue incluir personas sin diabetes, lo que permitió explorar efectos independientes del control glucémico.
Los números del SELECT
La reducción del riesgo fue del 20% para el endpoint compuesto de eventos cardiovasculares mayores con semaglutida 2.4 mg semanal, según los resultados anunciados por Novo Nordisk. Esto quiere decir que, en la población del estudio, una proporción significativa de eventos cardiovasculares se habría prevenido con el tratamiento.
Los participantes tenían un índice de masa corporal promedio de alrededor de 33 kg/m² y todos presentaban enfermedad cardiovascular aterosclerótica previa. Ninguno tenía diabetes tipo 2 al inicio del estudio. Esta particularidad del grupo estudiado fue clave para demostrar que el beneficio no dependía de la mejora en el control glucémico. La FDA mencionó expresamente que esta población fue la studied en el ensayo SELECT.
Basándose en estos resultados, la FDA otorgó a Wegovy la indicación para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares en adultos con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso.
Cómo actúa semaglutida sobre el sistema cardiovascular
La pérdida de peso explica solo parte del beneficio observado. Los investigadores proponen varios mecanismos adicionales. Semaglutida reduce la inflamación sistémica, que es reconocida como un factor de riesgo independiente para la aterosclerosis. Estudios han documentado disminución de la proteína C-reactiva de alta sensibilidad en pacientes tratados con este medicamento.
También se observa mejora en la función endotelial, es decir, en el estado del revestimiento de los vasos sanguíneos. Hay evidencia de efectos sobre la estabilización de placas ateroscleróticas. Además, otros ensayos han reportado impactos favorables en la presión arterial y el perfil lipídico.
Algo notable fue que el beneficio cardiovascular apareció relativamente rápido, antes de que la pérdida de peso alcanzara su máximo. Esto sugiere que los efectos antiinflamatorios y metabólicos directos de semaglutida contribuyen de forma independiente. El OzemBlog analiza regularmente los últimos hallazgos en investigación sobre este tema.
Qué significa esto para diferentes perfiles de pacientes
Para pacientes con enfermedad cardiovascular establecida y obesidad sin diabetes, el SELECT representa exactamente su población de estudio. Son quienes ahora cuentan con evidencia sólida para considerar este tratamiento, respaldada por la nueva indicación de la FDA.
Para quienes tienen diabetes tipo 2 y enfermedad cardiovascular, la evidencia ya existía antes del SELECT. Este nuevo ensayo la fortalece y confirma que el beneficio se extiende más allá del control glucémico.
La pregunta que queda abierta es si personas con alto riesgo cardiovascular pero sin enfermedad manifestada también se beneficiarán. El estudio no incluyó pacientes en prevención primaria, así que no hay respuesta directa para ese grupo.
Limitaciones y lo que aún queda por saber
Ningún estudio responde todas las preguntas. El SELECT usó semaglutida 2.4 mg, no la dosis de 1.0 mg que se emplea para diabetes. La mayoría de participantes provenían de países con alto ingreso, así que queda por confirmar cómo aplican estos resultados en poblaciones más diversas. No todos los tipos de enfermedad cardiovascular estuvieron representados por igual.
El seguimiento de hasta cinco años deja interrogantes sobre efectos a muy largo plazo. Tampoco se probó causalidad directa de los mecanismos antiinflamatorios propuestos, solo asociación. Estudios en curso exploran otros agonistas GLP-1 en poblaciones más variadas.
Implicaciones prácticas y hacia dónde vamos
Los resultados del SELECT están influencing en guías de práctica clínica. Organizaciones como el American Heart Association han incorporado estas evidencias en sus recomendaciones sobre el uso de agonistas GLP-1 en pacientes con enfermedad cardiovascular.
Para el paciente individual, esto puede significar que su médico tenga un argumento adicional para considerar semaglutida si tiene obesidad y enfermedad cardiovascular, incluso sin diabetes. No se trata de un reemplazo de la dieta, el ejercicio y otros tratamientos establecidos, sino de una herramienta adicional que puede ayudar a reducir un riesgo que, de otra forma, sería difícil de modificar. El diálogo con el profesional de salud sigue siendo fundamental.
Preguntas frecuentes
¿El estudio SELECT demostró que Wegovy cura las enfermedades del corazón?
No. El estudio demostró que semaglutida puede ayudar a reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores como infarto y ACV, pero no cura ni reemplaza otros tratamientos cardiovasculares establecidos.
¿Puedo tomar Wegovy para proteger mi corazón aunque no tenga diabetes?
Si tienes enfermedad cardiovascular establecida y obesidad o sobrepeso, los resultados del SELECT sugieren que puede haber beneficio cardiovascular. La FDA ya aprobó esta indicación para ese perfil de pacientes. Solo un médico puede determinar si este tratamiento es apropiado para tu caso particular.
¿Cuánto tiempo tarda en verse el beneficio cardiovascular?
En el estudio SELECT, el beneficio comenzó a observarse antes de que la pérdida de peso alcanzara su máximo, lo que sugiere efectos que van más allá del peso corporal. El seguimiento del estudio fue de hasta cinco años.
¿Wegovy es seguro para pacientes con problemas del corazón?
El perfil de seguridad cardiovascular fue evaluado en el estudio SELECT y no se identificaron nuevas señales de preocupación. Como todo medicamento, puede tener efectos secundarios que deben discutirse con el médico.
Fuentes
Aviso: Este contenido es solo informativo y no sustituye la orientación médica profesional. Consulta siempre a tu médico antes de iniciar, cambiar o interrumpir cualquier tratamiento.
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